ثبت شرکت بعنوان تولید کننده تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و یا آزمایشگاهی، ثبت نام شرکت در سامانه TTAC بعنوان تولید کننده

https://entities.ttac.ir/#/RegisterCeo

ثبت نام بعنوان تولید کننده در سامانه IMED

http://imed.ir/Default.aspx?PageName=Pages&ID=81

ورود به سامانه

http://register.imed.ir/

انتخاب کالای پزشکی مورد نظر

بارگذاری مستندات و فایل فنی در سامانه اداره کل

ارائه گواهینامه ISO13485:2016

بررسی پرونده توسط کارشناس مربوطه و اعلام مغایرت ها

رفع مغایرتها و بازدید کارشناس از محل تولید

در صورت نبود مغایرت، صدور پروانه ساخت