Viratirdad Airiaشرکت خدمات مشاوره ویرا تیرداد آیریا
دوره های آموزشی
دوره ها توسط اساتید با تجربه ،متخصص و مورد تایید برگزار می‌شود همچنین تشکیل دوره ها هم به صورت آنلاین و هم حضوری با ظرفیت مشخص امکان‌پذیر است.
دوره آموزشی آشنایی با آزمون‌های میکروبی و صحه‌گذاری بسته‌بندی ملزومات استریل
دوره آموزشی تشریح الزامات سیستم مدیریت در تجهیزات پزشکی ISO 13485
دوره آموزشی تشریح الزامات ISO 14644 حوزه طراحی و صحه‌گذاری اتاق تمیز
دوره آموزشی آشنایی با استاندارد زیست‌سازگاری براساس ISO 10993
دوره آموزشی نحوه تهیـه و تدویـن فایـل فنـی محصـول
دوره آموزشی آشنایی با الزامات MDR 2017/745
دوره آموزشی ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی
دوره آموزشی آشنایی با Usability
ایزو
ایزو ISO چیست
ایزو یا سازمان بین المللی استانداردسازی، یک سازمان جهانی است که در 24 فوریه سال 1947 تاسیس شده است. ماموریت این سازمان تدوین استانداردهای بین المللی برای سهولت در امر تجارت میباشد. این سازمان متشکل از حدود 160 موسسه ملی استاندارد از کلیه مناطق دنیا می باشد. استانداردهای ایزو شامل کلیه موارد مربوط به تکنولوژی می گردد و نیز کمک به ساخت و عرضه کالاها و خدمات موثرتر، ایمن تر و بهداشتی تر می نماید. استانداردهای ایزو به دنبال تسهیل روابط تجاری بین کشورها هستند و با هدف آسایش و ارتقا ارائه خدمات به مصرف کنندگان توسعه می یابد.
چه استانداردهایی توسط ایزو تعریف شده‌اند؟
استانداردهای ایزو شامل کلیه موارد مربوط به تکنولوژی می گردد و نیز کمک به ساخت و عرضه کالاها و خدمات موثرتر، ایمن تر و بهداشتی تر می نماید. در حال حاضر، بیش از ۲۲۰۸۸ استاندارد ایزو منتشر شده است. برخی از مهمترین استانداردهای ایزو عبارتند از:
- استاندارد ایزو مدیریت کیفیت ISO 9001
- استاندارد ایزو مدیریت زیست محیطی ISO 14001
- استاندارد ایزو مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی OHSAS 18001
- استاندارد ایزو مدیریت پروژه ISO 10006
- استاندارد ایزو مدیریت رضایتمندی مشتری ISO 10004
- استاندارد ایزو مدیریت رسیدگی به شکایات مشتری ISO 10002
این استانداردها به دنبال تسهیل روابط تجاری بین کشورها هستند و با هدف آسایش و ارتقا ارائه خدمات به مصرف کنندگان توسعه می یابد.
مشاوره ایزو
مشاوره ایزو به فرد یا سازمانی اطلاق می گردد که برای پیاده سازی الزامات استانداردهای ایزو در یک سازمان اقدام می نماید. مشاوران ایزو با توجه به نیازهای سازمان، به آنها کمک می کنند تا استانداردهای ایزو را به صورت صحیح و موثری پیاده سازی کنند. مشاوره ایزو شامل مراحلی از جمله بررسی وضعیت فعلی سازمان، تهیه مستندات مورد نیاز، آموزش کارکنان، اجرای استانداردها و نظارت بر پیاده سازی آنها می باشد. شرکت های مشاوره ایزو با توجه به نیازهای سازمان، به آنها کمک می کنند تا استانداردهای ایزو را به صورت صحیح و موثری پیاده سازی کنند. با بهره گیری از تجربه و دانش مشاوران ایزو، می توانید مطمئن باشید که مشاوره درستی برای اطمینان از موفقیت آمیز بودن اهداف خود دارید.
گالری ویرا تیرداد آیریا
ایزو 13485
ISO 13485: 2016 الزاماتی را برای یک سیستم مدیریت کیفیت مشخص می کند که در ان یک سازمان باید توانایی خود را برای ارائه دستگاه های پزشکی و خدمات مرتبط با ان نشان دهد که به طور مداوم با الزامات قانونی مشتری و قابل اجرا است.چنین سازمان هایی می توانند در یک یا چند مرحله از چرخه عمر، از جمله طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب یا خدمات یک دستگاه پزشکی و طراحی و توسعه یا ارائه فعالیت های مرتبط (به عنوان مثال پشتیبانی فنی) درگیر شوند.ISO 13485: 2016 همچنین می تواند توسط تامین کنندگان یا طرف های خارجی که محصول را ارائه می دهند، از جمله خدمات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت به چنین سازمان هایی استفاده شود.