مراجع و فرم ها
شما میتوانید فرم ها را به صورت فرمت PDF دانلود کنید
IEC 62304
Medical device software Software life cycle processes
IEC 62366
Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices
INSO 3001-1
سترونی وسايل پزشکی-آزمون سترونی
قسمت1روش مستقیم
INSO 3001-2
سترونی وسايل پزشکی-آزمون سترونی قسمت :2روش صافی غشايی
INSO 18024
ارزيابی ضدعفونی کننده های اتاق تمیز-
آيین کار
ISO 10993-1
Biological evaluation of medical devices
Part 1: Evaluation
ISO 10993-5
Biological evaluation of medical devices
Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity
ISO10993-10
Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization
ISO 13485-2016
Medical devices — Quality management systems
ISO 14971-2019
Medical devices — Application of risk
management to medical devices
ISO-TR-24971
Medical devices — Guidance on the
application of ISO 14971
MDR 2017-745
REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ISO 15223
Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements
MDR-3_441
دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی،
حوادث ناگوار و بازفراخوانی تجهیزات پزشکی