دوره آموزشی تشریح الزامات سیستم
مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485
اهداف دوره در این دوره، نحوه شناسایی خطرات مرنبط با تجهیز پزشکی و کنترل و حذف آنها بررسی خواهد شد.
جامعه هدف مسئولین فنی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، مدیران تولید و یا کنترل کیفی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی سرفصل دروس تعریف ریس- شناسایی و ارزیابی ریسک- آشنایی با روش های ارزیابی ریسک- ریسکهای باقی مانده- اقدامات کنترلی- اطلاعات تولید و پس از تولید- معرفی منابع ISO 14971:2019 پیش نیازها آشنایی با وسیله پزشکی و الزامات وسیله
دوره آموزشی سرممیزی سیستم
مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485
اهداف دوره در این دوره نحوه انجام ممیزی و اخذ مدرک سرممیزی سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی
جامعه هدف مسئولین فنی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، مدیران تولید و یا کنترل کیفی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی- نمایندگان مدیریت-سرفصل دروس تشریح کلی الزامات سیستم مدیریت کیفیت- نحوه نمونه برداری- اخلاق و رفتار ممیزی- الزامات صدور گواهینامه- تدوین گزارش ممیزی- چرخه ممیزی مسئولتها و نقشهای ممیزی-معرفی منابع ISO 13485:2016 پیش نیازها آشنایی با وسیله پزشکی و الزامات وسیله- آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی