مشـاوره اخذ پـروانــه سـاخت
از اداره کــل تــجهیـزات پزشکـی
نحوه اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت بعنوان تولید کننده تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و یا آزمایشگاهی، ثبت نام شرکت درسامانهTTACبعنوانتولیدکننده
(https://entities.ttac.ir/#/RegisterCeo)
، ثبت نام بعنوان تولید کننده درسامانه IMED
(http://imed.ir/Dـefault.aspx
PageName=Pages&ID=81)
ورودبه سامانه
(http://register.imed.ir/ )
انتخاب کالایپزشکی مورد نظر بارگذاری مستندات و فایل فنی در سامانه اداره کل و همچنین ارائه گواهینامه ISO13485:2016 بررسی پرونده توسط کارشناس مربوطه و اعلام مغایرت ها رفع مغایرتها و بازدید کارشناس از محل تولید در صورت نبود مغایرت، صدور پروانه ساخت