خدمات تخصصی ما
پیاده‌سازی ISO 13485:2016
پیاده‌سازی استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای اخذ مجوزهای لازم و بهبود فرآیندهای تولیدی سازمان شما.
اخذ پروانه ساخت
مشاوره و همراهی تخصصی در فرآیند اخذ پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی برای محصولات شما.
اخذ نشان CE اروپا
همراهی در اخذ گواهینامه CE مطابق با MDR 2017/745 برای صادرات محصولات پزشکی به بازار اروپا.
تدوین فایل فنی
تهیه و تدوین فایل فنی کامل مطابق با استانداردهای بین‌المللی و الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی.