دوره آموزشی آشنایی با الزامات MDR 2017/745

اهداف دوره در این دوره، آشنایی با نحوه صحه گذاری تجهیزات پزشکی جهت اطمینان از تصدیق ایمنی و عملکرد مناسب وسیله مطابق با الزامات بیمار یا کاربر می باشد جامعه هدف مسئولین فنی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، مدیران تولید و یا کنترل کیفی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی سرفصل دروس آشنایی با الزامات اتحادیه اروپا برای ارزیابی بالینی- نحوه جمع آوری داده های بالینی- نحوه تحلیل و ارزیابی داده های بالینی-نحوه جمع آوری داده های پس از فروش- نحوه تدوین فرم CRF برای اداره کل تجهیزات پزشکی معرفی منابع MDR- MDCG 2020-5,6, MEDDEV 2.7.1 REV4, ISO 11145 پیش نیازها آشنایی با وسیله پزشکی و الزامات وسیله