مشـاوره اخذ پـروانــه سـاخت
از اداره کــل تــجهیـزات پزشکـی

نحوه اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت بعنوان تولید کننده تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و یا آزمایشگاهی، ثبت نام شرکت درسامانهTTACبعنوانتولیدکننده

(https://entities.ttac.ir/#/RegisterCeo)

، ثبت نام بعنوان تولید کننده درسامانه IMED

(http://imed.ir/Dـefault.aspx

PageName=Pages&ID=81)

ورودبه سامانه

(http://register.imed.ir/ )

انتخاب کالایپزشکی مورد نظر بارگذاری مستندات و فایل فنی در سامانه اداره کل و همچنین ارائه گواهینامه ISO13485:2016 بررسی پرونده توسط کارشناس مربوطه و اعلام مغایرت ها رفع مغایرتها و بازدید کارشناس از محل تولید در صورت نبود مغایرت، صدور پروانه ساخت