مشاوره و آموزش آزمون‌های میکروبی
روش‌های ارزیابی آلودگی میکروبی و بررسی شرایط استریلیزاسیون در محصولات پزشکی
اطلاعات بیشتر
مشاوره طراحی و آموزش الزامات اتاق تمیز
اصول طراحی، پایش و اعتبارسنجی اتاق تمیز مطابق با استاندارد ISO 14644
اطلاعات بیشتر
آموزش و مشاوره زیست‌سازگاری تجهیزات پزشکی
دوره آموزشی آشنایی با استاندارد زیست‌سازگاری براساس ISO 10993
اطلاعات بیشتر
راهنمای تدوین و مشاوره فایل فنی تجهیزات پزشکی
دوره آموزشی نحوه تهیـه و تدویـن فایـل فنـی محصـول
اطلاعات بیشتر
مشاوره و آموزش تطابق با الزامات MDR 2017/745
دوره آموزشی آشنایی با الزامات MDR 2017/745
اطلاعات بیشتر
دوره آموزشی ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی
در این دوره، آشنایی با نحوه صحه گذاری تجهیزات پزشکی جهت اطمینان از تصدیق ایمنی و عملکرد مناسب وسیله مطابق با الزامات بیمار یا کاربر می باشد.
جامعه هدف:
مسئولین فنی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، مدیران تولید و یا کنترل کیفی تولید کنندگان تجهیزات پزشکی
سرفصل دروس
آشنایی با الزامات اتحادیه اروپا برای ارزیابی بالینی
تحلیل داده
نحوه جمع‌آوری و تحلیل داده‌های بالینی
مستندسازی
نحوه تدوین فرم CRF برای اداره کل تجهیزات پزشکی
دوره آموزشی آشنایی با MDR 2017/745
دوره آموزشی آشنایی با مقررات جدید اتحادیه اروپا در زمینه تجهیزات پزشکی (MDR 2017/745) که جایگزین دستورالعمل‌های قبلی شده است.
مخاطبان دوره:
تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع‌کنندگان تجهیزات پزشکی که نیاز به آشنایی با الزامات جدید اتحادیه اروپا دارند
تغییرات اساسی
بررسی تفاوت‌های MDR با دستورالعمل‌های قبلی
الزامات فنی
بررسی الزامات فنی و بالینی جدید
ارزیابی انطباق
فرآیندهای ارزیابی انطباق تحت MDR
دوره آموزشی آشنایی با مدیریت ریسک ISO 14971:2019
این دوره به بررسی استاندارد بین‌المللی مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی (ISO 14971:2019) می‌پردازد.
شرکت‌کنندگان:
مسئولین فنی و کیفیت تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، مدیران کنترل کیفیت و مهندسین طراحی محصول
شناسایی ریسک
روش‌های شناسایی و ارزیابی ریسک‌های محصول
کنترل ریسک
اقدامات کنترلی و کاهش ریسک‌های محصول
پایش مستمر
جمع‌آوری اطلاعات در طول چرخه حیات محصول